Изолятор для создания регулируемой среды, соответствующей нормативным требованиям и требованиям к продукции
- Абсолютный физический барьер между операторами и технологическим процессом
- Встраивается в систему обеззараживания VPHP для получения шестикратного уменьшения логарифма биоиндикаторов загрязнения
- Однонаправленный воздушный поток класса A для защиты критических зон, обеспечение уровня гарантированной стерильности SAL 10-6
- Регулируемый уровень фонового загрязнения в чистом помещении класса C (ISO 8)
- Возможность регулирования температуры и влажности с использованием специализированной системы ОВКВ
Технические характеристики
- Камера из нержавеющей стали марки 316L, встроенная в конструкцию с двойными стенками (двойными дверцами) или обратные воздуховоды с радиальными кромками и скругленными углами для обеспечения простоты чистки и слива.
- Дверцы из ударопрочного стекла уплотнены пневматическими прокладками с электронным контролем.
- Подробное моделирование процесса работы изолятора во время модельных исследований.
- Для передачи материала во время производства может использоваться RTP (порт быстрой передачи) или RTA (тамбур быстрой передачи)
- Проработанный ступенчатый перепад давления внутри изолятора на каждой ступени.
- Для каналов, требующих чистки после производства определенных продуктов, может быть спроектирована система WIP и CIP. Запасные порты для нейтрализатора и WIP.
- В канале возврата воздуха применяются фильтры с системой безопасной замены «в мешок», если изолятор имеет герметичную конструкцию.
- Возврат воздуха спроектирован на основе визуализированного исследования однонаправленного воздушного потока.
Обеззараживание VPHP
- Невидимую паровую фазу перекиси водорода получают испарением 30%~35% раствора перекиси водорода при высокой температуре и передают в окружающую среду
- Полностью учитываются условия нагрузки, воздушного потока, температура и влажность обеззараживаемой среды.
- Стабильность контролируемых параметров для обеспечения воспроизводимости цикла обеззараживания.
- Для быстрого вентилирования предусмотрены специальные каталитические фильтры, общую продолжительность цикла можно сократить до 3~4 часов на каждую камеру.