Изолятор для испытаний на стерильность
- Конструкция, обеспечивающая однонаправленный поток воздуха для создания контролируемой среды Класса A.
- Встроенная система деконтаминации VPHP
- Встроенная система мониторинга параметров внешней среды.
- Услуги по разработке цикла деконтаминации VPHP для заданных схем загрузки.
- Доступна возможность создания оборудования по специальному заказу, которое будет соответствовать специальным видам упаковки и размеру испытательных серий.
- Система получила европейский сертификат соответствия CE
Технические особенности
- Модели PI-4PM и PI-4PM-S оборудованы передаточным боксом. Обеспечивается расширение пространства для загрузки материалов. Конструкция направляющих рельс облегчает транспортировку.
- Интуитивно понятный интерфейс оператора с функцией электронной подписи, ведения электронных записей, регистрации кривой параметров и журналом событий.
- Параметры интегрированной системы деконтаминации VPHP точно регулируются для поддержания воспроизводимости цикла валидации, обеспечивающего сокращение числа микроорганизмов на 6 log.
- Эргономичный дизайн для максимального удобства эксплуатации в соответствии с процедурой испытания на стерильность.
- Система оснащена насосом для испытания стерильности и системой мониторинга параметров окружающей среды. В систему управления изолятором встроена программа обработки данных мониторинга окружающей среды.
- Запатентованное устройство блокировки INLS осуществляет контроль за надуванием и спусканием воздуха из пневматических уплотнительных прокладкок дверей в зависимости от режима работы изолятора.
- Мониторинг концентрации газа в камере и лаборатории, осуществляемый в режиме реального времени.
- Внутренние рамы полок разрабатываются в соответствии с параметрами технологического процесса Заказчика. Проект загрузочной системы разрабатывается в соответствии с запросами конечного пользователя с учетом максимального использования имеющегося пространства и таким образом, чтобы имелась возможность проводить надлежащую деконтаминацию посредством системы VPHP.
- Система оборудована датчиком скорости воздушного потока, дифференциальными манометрами, датчиками температуры и влажности для контроля и управления условиями в камере.
|
Электрический шкаф
|
Передаточный бокс
|
Главная камера
(одинарная или двойная конструкция)
|
Модель
|
Размеры
(ДxШxВ) мм
|
Размеры помещения
(ДxШxВ) мм
(минимальные)
|
Загрузка
(Серии)
|
Объем воздуха (забор из помещения)
|
PI-4M
|
2 250x870x2 500
|
>3 200x1 800x2 550
|
10-20
|
<400 м3/ч
|
PI-4PM
|
2 870x870x2 500
|
>3 800x1 800x2 550
|
10-20
|
<800 м3/ч
|
PI-4M-S
|
2 520x1 100x2 700
|
>3 600x3 000x2 750
|
30-50
|
<700 м3/ч
|
PI-4PM-S
|
3 120x1 100x2 700
|
>4 200x3 000x2 750
|
30-50
|
<1 100 м3/ч
|
Требования к инженерным
системам:
Мощность: 5 кВт (380 В, 50 Гц)
Сжатый воздух: 100 л/мин (6-8
бар), точка росы < -20 °C