Розлив жидких лекарственных форм и укупорка флаконов - Система Mini Fill
Система KuFill: система, разработанная для асептических изолированных процессов производства инъекционных лекарственных форм, совмещенная с изолятором, в котором поддерживается контролируемая среда, характеристики которой соответствуют нормативным и технологическим требованиям.
Система Mini Fill подходит для мелкосерийного производства, т.е., главным образом, для применения в лабораториях, подразделениях исследований и разработок и т.п. Система Mini Fill отвечает требованиям, предъявляемым к асептическим системам в соответствии со стандартами cGMP и FDA, и представляет собой решение, обеспечивающее низкий уровень риска и высокую степень гибкости и надежности технологического процесса.
Ключевые особенности：
Диапазон размеров флаконов: 2-100 мл
Применение сервотехнологий позволяет достичь точности наполнения +0,5 % (рассчитано на основании розлива WFI объемом 2 мл)
Технологии роботизации.
Быстрая замена форматных частей без необходимости использования инструментов
Легко очищаемые поверхности
Подходит для интеграции с барьерными системами (oRABS/cRABS ), изоляторами.
Соответствует требованиям Части 11, тома 21 Свода федеральных постановлений США (21 CFR Part 11) и Правил надлежащей практики автоматизированного производства 5 (GAMP 5).
Продувка инертным газом перед, после и в процессе наполнения (опционально)
Применение готовых к использованию и одноразовых сменных компонентов (опционально)
Комбинированные системы наполнения/розлива (поршневой и перистальтический насосы) (опционально)
