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无菌混悬剂配液系统


此处所说的无菌混悬剂主要是指无菌的API需要借助隔离器或者AB阀等无菌对接设备完成无菌投料的一种生产工艺,产品辅料一般经过除菌过滤工艺加入,研磨或者均质之后的药液不可以除菌过滤。

  • 生产批量小,药品的附加值高,尽量降低药液残留;
  • 混悬剂配液量低和易沉降的特点;
  • API分散罐与隔离器对接,降低无菌原料药投料染菌风险;
  • 可以通过研磨机或者均质机,保证产品的最终粒径。