预灌封灌装机-Combo Fill 系列可处理采用蜂巢板的形式包装的免清洗免灭菌的预灌封、西林瓶、卡式瓶三种不同包材形式的三合一的自动无菌灌装机。此系列用于中、高速产量的商业化生产。Combo意为“多功能、三合一”。Combo Fill 为无菌注射器提供了一种低风险、柔性化的处理方式。

关键技术

●  设计遵循cGMP、FDA、EU-GMP理念

●  模块化设计，易定位，易扩展，可单机使用或连线使用

●  设备安全性高，重复性高，灌装精确

●  采用液面灌装技术，防止药液飞溅

●  多种灌装剂量和灌装方式可供选择

●  灌装针头进入注射器筒不会与注射器内壁接触

●  真空加塞技术，适用黏性药液和镀膜胶塞，避免加塞后气泡残留

●  全伺服电机驱动

●  数据完整性符合计算机化系统要求，符合21CFR part11（三级管理权限、自动生成批记录报表、系统具有审计追踪功能），遵循GAMP5指南

●  可集成ORABS、CRABS或Isolator隔离系统

●  可集成过氧化氢灭菌系统

●  上游可连线自动拆外包机、自动拆内包机，下游可连线西林瓶轧盖机、预灌封灯检机和旋杆贴标机

可选项

●  灌装充氮保护

●  真空灌装，用于黏性产品，避免气泡

●  在线称重系统（抽检或全检）