预灌封灌装机-Combo Mini Fill系列是一系列可处理采用蜂巢板的形式包装的免清洗免灭菌的预灌封、西林瓶、卡式瓶三种不同包材形式的三合一的自动无菌灌装机。Combo意为“多功能、三合一”，Mini意为“小批量、紧凑型”。此系列灌装机专为无菌注射剂的小批量生产而设计，用于研发或临床报批。Combo Mini Fill为无菌注射器提供了一种低风险、柔性化的处理方式。

关键技术

●  设计遵循cGMP、FDA、EU-GMP理念

●  模块化、紧凑型设计，易扩展

●  设备安全性高，重复性高，灌装精确

●  采用一次性灌装系统

●  采用液面灌装技术，防止药液飞溅

●  多种灌装剂量和灌装方式可供选择

●  采用真空灌装技术，适用黏性药液和镀膜胶塞

●  全伺服电机驱动

●  据完整性符合计算机化系统要求，符合21CFR part11（三级管理权限、自动生成批记录报表、系统具有审计追踪功能），遵循GAMP5指南

●  可集成Isolator隔离器或ORABS隔离系统

●  可集成过氧化氢灭菌系统上游可连线拆外包机、拆内包机，下游可连线西林瓶轧盖机、预灌封灯检机和旋杆贴标机