Mini-Fill特指适用于小规模生产用灌装系统,主要应用在小试、研发、实验室等领域。Mini Fill符合cGMP和FDA的无菌法规要求,提供低风险、柔性化的工艺解决方案。
优势特点:
- 兼容2ml-100ml规格
- 全伺服驱动灌装系统,灌装精度±0.5%(基于灌装2ml类水液体)
- 采用机器人技术
- 可配置前后充氮功能
- 兼容冻干及水针产品;
- 灌装机单机和轧盖机单机进行系统集成或灌装轧盖一体机
- 可使用双灌装系统(柱塞泵+蠕动泵)
- 适宜搭配RTU包材及一次性技术,减少无菌生产的配套设施需求
- 规格件免工具快速更换
- 操作区域易清洁
- 遵循21CFR part 11 、GAMP 5