验证
真空冷冻干燥机自控系统的设计与开发遵从GxP（药品质量管理规范）计算机化系统监管的风险管理办法。自控系统验证的实施阶段包括项目计划阶段、项目规范阶段、配置和代码阶段、项目验证阶段和项目报告阶段。
风险评估：
验证文件：
用户需求说明(URS)和初步风险评估
质量计划(QP)
功能规范(FS)
硬件设计规范(HDS)
软件设计规范(SDS)
风险评估(RA)
设计确认(DQ)
安装确认(IQ)
运行确认(OQ)
需求追溯矩阵(RTM)
