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原料药分装隔离系统


在无菌原料药核心操作区域,分装、轧盖区域,一般在B级生产车间,通过使用RABS为无菌生产提供保障。
铝桶从灭菌柜传出,通过层流车转移至缓冲区域RABS
通过手动或自动的方式转移至API分装区域,灌装后转移到第三个工位RABS进行轧盖,包装完成后,从RABS传出。
根据具体工艺功能,RABS可定制化设计。


无菌原料药分装系统可为全自动设计:

  • 每段工位之间有自动传递门根据工艺过程自动升降;
  • 滚轮系统、传送门以及RABS门有互锁和安全设计;
  • RABS与原料药分装系统集成,整个生产过程在RABSA级单项气流下进行;
  • RABS上翻门设计,可提供更大的开口便于日常清洁维护;
  • 机械门锁配备有信号控制,从而门的开关状态能被监控。