全自动单层袋热熔封口系统
A级层流保护下的单层全自动热熔封口系统,能够减少人员操作对胶塞造成的二次污染,封口运行稳定,操作简单,胶塞分装量通过称重方式进行控制,装量可靠,系统内置多重传感器,避免自动熔封过程出现误操作。
全自动单层袋热熔封口系统,主要用于冻干粉针、粉末分装、西林瓶水针、大输液等剂型的胶塞自动封装,再通过人工或自动装置转运到灌装机的加胶塞平台。运行过程中,只需要一次性将无菌袋放置于A级层流保护的托盘上,控制系统自动检测胶塞机主机的运行状况,全自动控制整个过程的所有动作协调稳定运行,能够减少封装过程的人工操作,降低胶塞在封装过程中受到二次污染的风险,运行过程中实现多重安全保护与检测,确保封口过程稳定运行,避免出现误动作。
该系统的设计遵循合规、稳定、全自动的原则,按照我国现行GMP法规规定,按照美国FDA及欧盟cGMP规范设计、制造及验证,可以提供符合欧美法规要求的全部验证文件,同时提供计算机化系统验证。