胰岛素生产线
产品:胰岛素
设备:发酵液工艺线包括20000L发酵液稀释罐、18000L发酵离心上清液接收罐、10000L过滤循环罐、10000L超滤循环罐、以及相应设备间的管道输送系统。缓冲液配制系统包括3000L缓冲液配制罐、1000L碱液配制罐,用于过滤、超滤、浓缩步骤缓冲液的配制,符合缓冲液配制及暂存要求。此分离纯化功能罐系统:包括SP上样罐,DAC上样罐,酶切罐,转肽罐,脱保护罐,结晶罐,沉淀罐,复溶罐,接样罐等。
单抗生产线
产品:单抗
设备:一套上游培养基配制及分配系统,包含150L,500L,1500L全自动配液罐及分配管路。两套2罐800L CIP清洗系统,其中一套用于上游设备CIP,一套用于下游设备CIP,为系统供水和进行酸碱循环。
血液制品生产线
产品:血液制品
人用疫苗生产线
药品:人用疫苗
案例1
设备:痢疾疫苗原液纯化线一条、肺炎疫苗原液整线三条;包括发酵罐9个,工艺、配液罐46个(包含三个钛材罐、一个904不锈钢特材罐)
案例2
设备:培养基及缓冲盐配置、储存、分配系统,6套CIP站,病毒收获澄清系统;共包含工艺罐体35个
动物疫苗生产线
药品:动物疫苗
案例1
设备:50L-200L-800L生物反应器全线,包含1000L培养基储罐及1000L抗原沉淀罐
案例2
设备:培养基及缓冲盐配置、储存、分配系统,6套CIP站,病毒收获澄清系统;共包含工艺罐体35个
案例3
设备:发酵罐CIP系统、生物配液系统、纯化辅助系统、CIP工作站、空调净化(空调、板房、管道工程)而生物工程事业部承接了泽润HPV项目上游发酵系统集成、配液系统串线(培养基、buffer、 NAOH配制)以及下游纯化过程中的所有管道分配工作,同时包括配液系统、发酵系统、所有物料分配管道的CIP工作也涵盖在内。
生物制药灭活处理综合模块流程案例
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1吨/小时连续灭活系统,将客户每天排出的15吨含有活性菌类的废液进行处理,客户为益生菌类产品,废液中含有一定的培养基固渣。使用连续灭活处理系统后,节约了80%的蒸汽使用量,极大的降低了生产成本。
针对药厂的排水,特别是生物制药的工业排水制定适用的整体方案。对于药厂排出的生产母液进行灭活处理,清洗水进行回收处理。其他废水进入特别设计的废水处理系统进行处理。