Главная > События >Мир лиофильной сушки
Мир лиофильной сушки
Компания Tofflon обладает более чем двадцатилетним опытом и посвятила себя разработке технологий лиофилизации для широкого спектра областей применения. На форуме Achema, прошедшем во Франкфурте в 2015 году, компанией Tofflon были продемонстрированы новейшие разработки в данной области: системы автоматической загрузки АФИ, лиофильная сушка для модели непрерывного производства и лиофилизированные таблетки.
A Системы автоматической загрузки АФИ
Сегодня для производства стерильных АФИ требуются решения в области автоматизированных транспортировочных систем для асептических областей применения для удовлетворения растущих требований cGMP, в особенности для крупномасштабного производства воспроизведенных АФИ с целью экспорта на регулируемые рынки. При этом решение способствует сохранению конкурентности цен и эффективности производства. Системы автоматической загрузки АФИ Tofflon удовлетворяют этим условиям. Они включат альтернативные конструкции с лотками и без лотков для различных видов продукции, комплексные решения от асептического технологического процесса до процесса упаковки, и удовлетворяют требованиям как к асептичности, так и к защите операторов при производстве сильнодействующих препаратов. Смонтированные системы успешно получили одобрение международного регуляторного органа.
B Лиофильная сушка
Лиофильная сушка - это сочетание грануляции распылением в вакууме и динамической лиофилизации. Раствор измельчается и распыляется в распыляющем устройстве. Капли быстро замораживаются в виде твердых микросфер в результате испарения. Микросферы подаются в сушильный аппарат для сушки с медленным перемешиванием и нагревом. Благодаря увеличенной площади поверхности теплопередачи и пониженному сопротивлению переносу массы, динамическая лиофилизация значительно повышает эффективность сушки. Под управлением дискового затвора и под защитой барьерной системы можно проводить распределение лиофилизата в асептическом процессе упаковки
Лиофилизация, будучи инновационной технологией, обладает следующими преимуществами:
- Упрощенный технологический процесс
- Закрытый технологический процесс для обеспечения замкнутой защиты продукции и оператора от окружающей среды при работе с сильнодействующими препаратами.
- Быстрота процесса сушки для обеспечения возможности непрерывной обработки.
- Возможность онлайн-мониторинга производственного процесса.
- Возможность регулирования размера замороженных гранул. Таким образом, обеспечивается возможность фасовки порошка в емкость для АФИ или наполнение порошком флаконов и шприцев.
C Лиофилизированные таблетки
Лиофилизированные таблетки или таблетки, распадающиеся в полости рта, представляют собой новую технологию введения лекарственных средств. Она обеспечивает удобство и эффективность для пациентов, сталкивающихся с трудностями при приеме препаратов. Преимущества технологии заключаются в следующем:
- Высокая скорость распада
- Простота приема и отсутствие необходимости запивания
- Снижение боли в желудке
- Повышение биодоступности лекарственного средства, эффективное решение для высокомолекулярных лекарственных средств
Компания Tofflon осуществляет разработку технологического процесса лиофилизированных таблеток и производственных линий лиофилизированных таблеток, в состав которых входят следующие компоненты:
- Системы приготовления растворов
- Системы фасовки и охлаждения блистеров
- Системы загрузки и выгрузки для лиофилизаторов
- Лиофилизаторы
- Системы запаивания блистеров с лиофилизатом
- Системы упаковки
По сравнению с традиционными твердыми таблетками для перорального приема, лиофилизированные таблетки могут растворяться мгновенно в воде или на языке. Таким образом, с помощью лиофилизированных таблеток можно не только повысить соблюдение пациентом схемы лечения, но и повысить биодоступность и сократить токсичные побочные эффекты. Скорость абсорбции и клинический эффект при приеме некоторых лиофилизированных таблеток аналогичен этим показателям при инъекционном введении. Но при приеме лиофилизированных таблеток устраняется риск, связанный с подкожными инъекциями.
Лиофилизация - это прекрасная полезная технология. Ее динамическая инновационность сохраняется годами, обеспечивая возможность непрерывной разработки решений для фармакологической и биотехнологической отраслей. Нам всем это нравится!