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Unidades de clave

Todas las funciones del sistema de preparación están integradas en un sistema compacto que disminuye el área de los cuartos limpios. Puede elegir y cambiar libremente las unidades, conforme a los requerimientos de sus procesos.

Tanque de preparación

  • Paredes internas pulidas: rugosidad de Ra ≤0.4 μm+EP, paredes externas: rugosidad de Ra ≤0.8 μm. Para ambas opciones el pulido en acabado espejo o cepillado
  • Bola de aspersión de gran cobertura, con patente japonesa y sin partículas abrasivas
  • Chaqueta de contacto total, con patente china, de gran eficacia de intercambio de calor y carcasa de excelente calidad
  • Celda de carga para dosificación con WFI; 0.3% de precisión de peso.
  • Podemos suministrar un agitador magnético y mecánico.
  • Diseño especial que cumple con los requerimientos de volumen mínimo de lote. 

Tanque de almacenamiento

  • Paredes internas pulidas: rugosidad de Ra ≤0.4 μm+EP, paredes externas: rugosidad de Ra ≤0.8 μm. Para ambas opciones el pulido en acabado espejo o cepillado.
  • Bola de aspersión de gran cobertura, con patente japonesa y sin partículas abrasivas.
  • Puede seleccionar el uso de un sensor de nivel tipo manómetro, de diseño sanitario y sin ángulos muertos.
  • Podemos suministrar un agitador magnético y mecánico.

Unidad de filtración de producto


  • Diseño de ventilación automática; sin necesidad de intervención humana
  • CIP automático o carcasa de filtro
  • SIP automático o carcasa de filtro, y elementos que cumplen con los requerimientos de BPM
  • Control de presión durante SIP para evitar que las piezas del elemento se rompan
  • Control automático de caída de presión durante la transferencia de soluciones
  • Prueba de integridad in-situ disponible 

Unidad de filtración de aire


  • Filtración de esterilización por aire comprimido o nitrógeno
  • Función SIP disponible
  • Aire comprimido o nitrógeno esterilizados para la transferencia de soluciones
  • Nitrógeno esterilizado para burbujeo
  • Aire comprimido esterilizado para el sistema de depuración, la prueba de fugas, enfriamiento después de SIP y mantenimiento de presión positiva

Tanque buffer 


  • Con CIP/SIP que garantiza una operación aséptica.
  • Control automático de nivel para el balance de llenado.
  • Enclavamiento e intercambio mediante señales para la llenadora.

Prueba de integridad después de SIP



  • Disminuye el riesgo de contaminación de filtración de esterilización después de SIP
  • Filtro húmedo automático WFI a 25 ° C
  • Aire aséptico para BP o prueba WIT
  • Barrera aséptica para garantizar a esterilidad de la tubería posterior del filtro 

Unidad de enfriamiento de WFI (en línea)

  • Requerimiento de WFI a temperatura de alimentación directamente al tanque de preparación
  • WFI de realimentación a la misma temperatura después de la carga de API 
  • Función SIP con enfriador por WFI
  • Depuración disponible para el enfriador


Unidad DIP


  • Sistema interno de secado de superficie después de CIP/SIP
  • Secado de filtro de producto después de SIP

Estación CIP


  • Estación CIP de hasta tres tanques (o sin tanques). Puede diseñarse conforme a sus requerimientos de proceso
  • Los químicos y detergente puede dosificarse y prepararse de forma automática
  • La solución CIP puede calentarse a través del intercambiador de calor